襄阳市第一人民医院拟对如下项目进行采购，欢迎符合条件且诚意合作的供应商报名参与。

一、项目概述

项目编码：XYYYTP-2021004

项目名称：超声刀2台

项目预算总额：根据本项目内容，按市场报价，其中超出本项目财务预算金额的为无效报价。

项目概述：东院区麻醉科采购超声刀2台

二、项目商务资质要求

（一）供应商资质要求：

1.公司注册资金不少于 100 万元（必有项）

2.公司注册时间不少于 1 年（必有项）

3.只允许注册法人名下一家公司报名（必有项）

4.公司经营范围需包含本项目（必有项）

①法人授权书

②公司营业执照

③医疗器械经营许可证

④从生产商到投标公司销售产品的所有授权

⑤医疗设备备案证明或注册证

5.现场样品要求（可选项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

投标文件要求：

必须提供装订成册一式五套的投标文件（含一正四副），包含的内容依次为：

1.标书目录（注意标明页码）（必有项）

2.投标函、廉洁承诺书（必有项）

3.报价表（响应院方采购文件配置需求一览表）（必有项）

4.法定代表人身份证（含法人身份证正反面复印件）（必有项）

5.授权委托书（格式详见附件1）（必有项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

7.提供现场资质审查的原件资料（与“项目商务资质要求” 中

第4条一一对应；是复印件的需加盖有关联公司的公章）

（必有项）

8.项目方案（可选项）

9.公司财务状况（可选项）

10.同类项目业绩的印证材料（必有项）

11.其他（可选项）

（三）注意事项：

1.请注明设备的标配、选配项目价格表及质保期（设备正常工作

必需的配置须包含在标配中）（必有项）

2.请提供硬件及软件配置详细描述说明；主要配件和易损配件价

格表，优惠价格或优惠折扣；耗材目录、来源及参考价格（没有

耗材的可不做说明）。（可选项）

3.设备生产商派技术人员到谈判现场，提供设备的宣传彩页（必有项）

4.与项目有关的承诺、报价单等书面承诺必须有公司受托人签字。

（必有项）

5.各供应商代表报价以人民币报价为准，合同价格以院内谈判最

终价格为准。（必有项）

6.付款方式按照襄阳市第一人民医院有相关规定执行。

三、采购项目技术要求

1.设备用途：适用于腹腔镜、胸腔镜、小切口辅助及传统开放术式，用于各种软组织处理，切割、止血同步完成，适用于多种外科专业，包括普外科、胸外科、妇科、泌尿外科、头颈外科、整形外科等。其工作原理是通过换能器将电能转化为机械振动，经刀具杆部传输至刀具前端，使所夹持的组织温度迅速升高而产生凝结，达到分离、止血的目的。

2.超声手术刀系统组成：由主机、手柄、换能器、脚踏开关和一次性刀具组成。

3.主机：彩色触摸显示屏、具有自检功能，能快速诊断并明确提示故障信息。

4.显示屏工作状态有颜色变化，更直观的显示工作状态。

5.主机输出功率大小分为1～5档，控制方式分为“手控”和“脚控”。各功率档位可通过触摸屏进行调整，触摸屏实时显示当前工作的功率档位。

6.超声手术刀系统的控制部分,通过手柄和脚踏开关可控制输出功率的大小。输出功率分成5档，1档为最小档，5档为最大档。。档位越大功率越大，超声手术刀切割能力越强；档位越小功率越低，止血能力越强。

7.手柄：可控制钳夹的张开和闭合，及对组织的夹持与切割。按下手柄前端“MAX”键接通高功率档位5档，按下手柄前端按钮“MIN”键，可接通低功率档位1～4 档。

8.手柄握持部有多种设计，可提供2种型号的手柄，满足不同人员使用习惯，更加符合人体工程学，避免误激发。(需提供有效证明文件)。

9.手柄具有舱门设计，方便刀杆拆卸，手柄可低温等离子灭菌多次使用，符合感控要求，最大限度减少医疗成本。(需提供有效证明文件)

10.换能器（将电能转化为机械能）无使用次数限制。

11.换能器与手柄、刀具全部分离设计，维护使用方便，成本更低。

12.导线固定强度：导线应能承受59N的拉力，以每次持续1秒的方式拉动100次，其位移不大于2mm。

13.脚踏开关：脚踏开关的左侧踏板为高档位5档功率开关，右侧踏板为1～4 档功率开关，其防护等级为 IPX8。

14.脚踏有多种选择，设计人性化。

15.电气安全：脚踏开关对地漏电流＜0.5mA，脚踏开关触点之间的电气间隙应不小于2mm（工作电压≤50V）。

16.一次性刀具 规格：36CM和23CM，满足不同手术需求。

17.刀头的机械振动频率为，55kHz±1kHz振动幅度为50~100微米，无电流通过人体。

18. 深入患者体内的刀具和手柄激发部采用分离式设计，符合感控要求。

19.同时具有开腹及腔镜两类手术器械，刀头集切割、凝闭、抓持、分离功能于一体，可通过5mm穿刺器。

20.激励频率：55kHz±1kHz。

21.尖端主振幅（最大振幅）：50μm～100μm。

22.驱动换能器最大电功率：33W±10W。

23.尖端振动频率：55kHz±1kHz。

24.导出的输出声功率：＜4W。

25.主声输出面积：2.5mm2,误差±20%。

26.系统频率控制的类型：在占空比与负载无关激励频率连续自动调整。

27.功率储备指数：＞2

28.尖端横向振幅：＜10µm。

29.次级横振声输出面积：A向为22.5mm2，误差±20%；B向为31 mm2，误差±20%。

30.静态（空载）电功率：＜20W。

31.指向性图案：

θ= 0º ： 15.0×10-3 MPa，误差±30%。

θ=＋45º： 12.5×10-3 MPa，误差±30%。

θ=＋90º： 6.5×10-3 MPa，误差±30%。

θ=-45º ： 12.5×10-3 MPa，误差±30%。

θ=-90º ： 6.5×10-3 MPa，误差±30%。

32.运行模式：间歇加载连续运行，间歇加载比1:5，最长加载时间10秒。

33.软件全部功能（含安全功能）

1) 工作状态可由手柄按键或脚踏开关分别控制；

2) 各功率档位可通过触摸屏进行调整，并根据触摸屏设定的档位，对系统进行控制工作；

3) 触摸屏实时显示当前工作的功率档位；

4) 工作状态下的声音提示和音量调节功能；

5) 异常情况下工作停止，触摸屏提示故障信息和发出故障提示音。

四、采购项目综合要求

售后服务承诺（含保修期，维修响应时间等）

培训方案

③ 中选公司需提供维修资料，悬挂于设备上的简明操作手册，操作卡片等

④ 谈判中供应商可准备特别优惠条款，如保修期、培训方案、学术支持、设备及配件耗材优惠等

五、项目评分标准

评委根据本项目承办科室所提出的各项要求，对投标人进行综合评判，并客观公正地进行推荐排序。

六、谈判程序和方法

（一）本次采购为价格谈判采购。供应商应派其授权代表持有效身份证件按采购文件规定的时间递交谈判响应文件，并准备参加谈判。

（二）供应商应当在谈判文件“供应商报名须知”要求的截止时间前，将响应文件密封送达谈判会议现场。在截止时间后送达的响应文件为无效文件，谈判小组应当拒收。

（三）供应商在提交响应文件截止时间前，可以对所提交的响应文件进行补充、修改或者撤回。补充、修改的内容作为响应文件的组成部分。补充、修改的内容与响应文件不一致的，以补充、修改的内容为准。

（四）谈判小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。

（五） 谈判小组所有成员应当集中与单一供应商分别进行谈判，并给予所有参加的供应商平等的谈判机会。

七、谈判资格评审

谈判小组将依据磋商文件要求，对所有供应商提交的谈判文件进行资格评审；对未实质性响应文件要求的，谈判小组应现场告知供应商，取消其参加评标资格。

八、抽签及参与谈判

（一）实质性响应谈判文件资格要求的供应商按所抽取的谈判顺序，依次与谈判小组分别进行谈判。

（二）谈判小组将就谈判文件中的技术、服务要求、合同草案条款等与供应商一一洽谈。

（三）谈判小组可以根据谈判文件和谈判情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款。

（四）对谈判文件作出实质性变动是谈判或谈判文件的有效组成部分，应当以书面形式同时通知所有参加谈判的供应商。

（五）谈判结束后，谈判小组将要求不少于三家参加谈判的供应商在规定时间内提交最后报价，提交最后报价的供应商不少于3家。最后报价是供应商谈判响应文件的有效组成部分。

（六）响应供应商的报价均超过了采购预算，谈判活动终止。

（七）价格谈判共有叁轮报价。叁轮报价后，评委对供应商承诺的事项进行综合评议，若出现不能明确推荐第一名或第二名的供应商时，组织与之相对应的供应商进行第四轮报价。

九、确定成交候选人

经谈判，在确定最终采购需求和提交最后报价的供应商后，推荐完全响应谈判文件所提出的要求、且性价比最高的供应商,为第一成交候选人。

十、合同条款

根据《中华人民共和国合同法》，采购人和中标人（成交供应商）之间的权力和义务，应当按照平等、自愿的原则，依据文件要求和响应文件承诺，签订合同。

十一、供应商报名须知

（一）报名起止时间：2021年1月27日-2021年2月2日下午5时截止。

（二）报名地点：

襄阳市第一人民医院采购管理办公室。

（三）报名联系电话：采购管理办公室 0710-3420737

（四）报名资料清单：（现场报名，复印件均需加盖公司原章）

1.法人证明或法人授权委托书（请严格按照附件1格式出具法人和受托人的身份证复印件）

2.营业执照

3.按照本采购文件“项目商务资质要求”提供相关证明材料。

4.公司承诺书（对本公司提供报名资料复印件真实性的承诺）。

（五）注意事项：

1.请报名的供应商在接到会议通知后，按要求准备好标书五份（一正四副）、项目受托人身份证原件等各类资料证件；采购文件中若要求提供样品，则供应商必须携带样品入场，否则视为自动弃权。

2.请供应商准时到达会场，迟到者，视为自动放弃，不再另行通知。

3.若采购会议前更换受托人，新受托人需携带新的法人授权委托书和相关资料到现场；若采购会议前更换代理产品品牌，需在会前1-3天将新的相关授权书交至采购管理办审核。

附件1：

法定代表人授权委托书

致：

我（姓名） 系（单位名称） 的法定代表人，现授权委托本单位（姓名） 为该项目代理人，代表我单位参加贵院组织的（项目名称） （项目编号为： ）采购，授权事项:

。

委托期限： 。受托人在办理上述事宜过程中以其自己名义签署的所有文件我公司均予以承认。受托人无权转让委托权。

受托人在本单位的任职部门及职务：

受托人身份证号：

受委托人的联系方式（手机）：

附：1、单位法定代表人身份证复印件（复印正、反两面）

2、受托人身份证复印件（复印正、反两面）

委托单位（供应商）： （公章）

法定代表人（签字或个人印章）：

受委托人（签字）：

授权日期： 年 月 日