襄阳市第一人民医院环氧乙烷灭菌器项目采购文件
襄阳市第一人民医院拟对如下项目进行采购,欢迎符合条件且诚意合作的供应商报名参与。
一、项目概述
项目编码:XYYYCS-2021011
项目名称:环氧乙烷灭菌器1套
项目预算总额:根据本项目内容,按市场报价,其中超出本项目财务预算金额的为无效报价。
项目概述:东院区消毒供应中心采购环氧乙烷灭菌器1套
二、项目商务资质要求
(一)供应商资质要求:
1.公司注册资金不少于 200 万元(必有项)
2.公司注册时间不少于 1 年(必有项)
3.只允许注册法人名下一家公司报名(必有项)
4.公司经营范围需包含本项目(必有项)
①法人授权书
②公司营业执照
③医疗器械经营许可证
④从生产商到投标公司销售产品的所有授权
5.现场样品要求(可选项)
6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。(必有项)
- 投标文件要求:
必须提供装订成册一式五套的投标文件(含一正四副及电子版)。包含的内容依次为:
1.标书目录(注意标明页码)(必有项)
2.投标函、廉洁承诺书(必有项)
3.报价表(响应院方采购文件配置需求一览表表)(必有项)
4.法定代表人身份证(含法人身份证正反面复印件)(必有项)
5.授权委托书(格式详见附件1)(必有项)
6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。(必有项)
7.提供现场资质审查的原件资料(与“项目商务资质要求” 中
第4条一一对应;是复印件的需加盖有关联公司的公章)
(必有项)
8.项目方案(可选项)
9.公司财务状况(可选项)
10.同类项目业绩的印证材料(必有项)
11.对配套使用的环氧乙烷气罐等消耗品需详细报价(必有项)
(三)注意事项:
1.请注明设备的标配、选配项目价格表及质保期(设备正常工作
必需的配置须包含在标配中)(必有项)
2.请提供硬件及软件配置详细描述说明;主要配件和易损配件价
格表,优惠价格或优惠折扣;耗材目录、来源及参考价格(没有
耗材的可不做说明)。(可选项)
3.设备生产商派技术人员到磋商现场,提供设备的宣传彩页(必有项)
4.与项目有关的承诺、报价单等书面承诺必须有公司受托人签字。(必有项)
5.各供应商代表报价以人民币报价为准,合同价格以院内谈判最
终价格为准。(必有项)
6.付款方式按照襄阳市第一人民医院有相关规定执行。
三、采购项目技术要求
1 |
设备用途说明: |
用于对热、湿敏感的医疗器械和物品进行低温灭菌,对医疗器械的结构复杂度无要求。 |
2 |
设备物品 |
环氧乙烷灭菌器1套 |
3 |
技术参数及要求 |
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3.1 |
设备性能 |
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3.1.1 |
嵌入式电脑控制系统,遇有故障和误差,立即停止操作并报警,打印和记录故障信息。 |
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3.1.2 |
彩色触摸屏,具有中文操作界面,灭菌循环实时显示主要参数,包括温度、湿度、真空度和时间,并记录和打印循环过程运行曲线。 |
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3.1.3 |
医用小剂量纯环氧乙烷气罐,舱门锁定后自动刺破气罐注入气体,气罐自带二维码集成批号、有效期等信息。 |
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3.1.4 |
设备自带气罐二维码读头,操作人员扫描气罐二维码才能启动灭菌循环,进行流程管控,保证规范操作和使用安全。 |
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3.1.5 |
舱体为耐腐蚀不锈钢材质,方形结构有效容积≥220升。 |
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3.1.6 |
湿度控制范围为40%-80%,动态湿度直接测量,加湿和保湿两种算法,进一步保证湿度控制的精确性。 |
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3.2 |
功能特性 |
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3.2.1 |
灭菌循环程序:具有55℃和38℃两档灭菌温度循环程序,55℃循环程序灭菌时间≥1小时,38℃循环程序灭菌时间≥4.5小时。 |
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3.2.2 |
通风解析时间:根据灭菌物品的特性自由设定通风解析时间,可设范围为3-999小时。 |
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3.2.3 |
水箱水位管理:肉眼可直接观察到水箱水位,具有水位监测功能,如果水箱水量不足,灭菌循环不会开启,系统会报警提示。 |
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3.2.4 |
参数检测和控制:压力、温度和湿度传感器均为双配置,腔体温度三区分布,动态加湿采样,保证温度和湿度的均匀性。 |
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3.2.5 |
参数存储:自动保存至少100组灭菌循环参数。 |
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3.2.6 |
参数导出:可通过USB导出灭菌循环参数。 |
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3.2.7 |
参数打印:内置打印机,可以选择三种打印方式,能记录和打印运行中的温度、时间、压力、湿度曲线和关键时间点参数以及相关辅助警报信息。 |
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3.2.8 |
保养提示:具有预防性保养时间提醒功能,可以自动提示用户对设备进行检查和维护。 |
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3.3 |
安全要求 |
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3.3.1 |
腔体真空:独特的文氏真空泵,采用流体力学的原理,通过外置高流量的压缩空气进行抽真空,抽真空过程中不会产生静电和电火花,杜绝燃爆风险。 |
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3.3.2 |
全程负压:全过程负压灭菌和解析,确保舱内气体不会向外泄漏,电脑自动检测,如有泄露,自动转为排气过程,并报警提醒用户。 |
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3.3.3 |
门锁联动:软件控制舱门开启,灭菌时自动锁定舱门,防止灭菌过程中因为误操作打开舱门,整个灭菌循环程序结束后,系统解锁方可气动开门。 |
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3.3.4 |
使用寿命:环氧乙烷灭菌器整机和主要部件使用寿命≥6年,提供备案产品使用说明书。 |
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3.3.5 |
灭菌物品环氧乙烷残留量:灭菌循环程序完成后,物品可立即发放临床使用,无需再放置数天,提供第三方检测机构出具的《灭菌物品环氧乙烷残留量检测报告》。 |
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3.3.6 |
工作环境环氧乙烷分析:每年应至少提供一次环氧乙烷灭菌间环境浓度测试,采用专用测试盒精确采集并分析用户工作环境中环氧乙烷浓度。 |
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3.4 |
配套附件 |
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3.4.1 |
解毒装置:利用催化氧化技术,将环氧乙烷分解为二氧化碳和水蒸汽,分解效率≥99.9%,提供中国第三方消毒检测中心检验报告。 |
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3.4.2 |
控制方式:解毒装置和环氧乙烷灭菌器电源应同为单相电,环氧乙烷灭菌器联动控制解毒装置,监测面板全面监测跟踪各项功能和进程,并进行流程控制。 |
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3.4.3 |
工作能力:解毒装置微处理器配合环氧乙烷灭菌器,运行能力可以同时联接环氧乙烷灭菌器≥2台。 |
4 |
其他要求 |
安装、验收、保修、培训等售后 |
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4.1 |
提供技术咨询服务,进行安装场地评估,出具安装方案,并在安装场地条件许可的情况下,授权的售后服务工程师到现场免费安装、调试及验收。 |
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4.2 |
提供操作手册,安装后进行工作人员技术培训,培训的工作内容包括:设备操作、基本维修、维护保养等培训。 |
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4.3 |
保修期≥1年,报修立即响应,24小时内上门维修,提供24小时维修电话技术支持。 |
四、采购项目综合要求
- 售后服务承诺(含保修期,维修响应时间等)
- 培训方案
③ 中选公司需提供维修资料,悬挂于设备上的简明操作手册,操作卡片等
④ 谈判中供应商可准备特别优惠条款,如保修期、培训方案、学术支持、设备及配件耗材优惠等
五、项目评分标准
评委根据本项目承办科室所提出的各项要求,对投标人进行综合评判,并客观公正地进行推荐排序。
六、磋商程序和方法
(一)本次采购为竞争性磋商采购。供应商应派其授权代表持有效身份证件按采购文件规定的时间递交磋商响应文件,并准备参加磋商。
(二) 供应商应当在磋商文件“供应商报名须知”要求的截止时间前,将响应文件密封送达磋商会议现场。在截止时间后送达的响应文件为无效文件,磋商小组应当拒收。
(三)供应商在提交响应文件截止时间前,可以对所提交的响应文件进行补充、修改或者撤回。补充、修改的内容作为响应文件的组成部分。补充、修改的内容与响应文件不一致的,以补充、修改的内容为准。
(四)磋商小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时,可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。
(五) 磋商小组所有成员应当集中与单一供应商分别进行磋商,并给予所有参加的供应商平等的磋商机会。
七、磋商资格评审
磋商小组将依据磋商文件要求,对所有供应商提交的磋商文件进行资格评审;对未实质性响应文件要求的,磋商小组应现场告知供应商,取消其参加评标资格。
八、抽签及参与磋商
(一)实质性响应磋商文件资格要求的供应商按所抽取的磋商顺序,依次与磋商小组分别进行磋商。
(二)磋商小组将就磋商文件中的技术、服务要求、合同草案条款等与供应商一一洽谈。
(三)磋商小组可以根据磋商文件和磋商情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款。
(四)对磋商文件作出实质性变动是磋商文件的有效组成部分,应当以书面形式同时通知所有参加磋商的供应商。
(五)磋商结束后,磋商小组将要求不少于三家参加磋商的供应商在规定时间内提交最后报价,提交最后报价的供应商不少于3家。最后报价是供应商磋商响应文件的有效组成部分。
(六)响应供应商的报价均超过了采购预算,磋商活动终止。
(七)竞争性磋商共有叁轮报价。叁轮报价后,评委对供应商承诺的事项进行综合评议,若出现不能明确推荐第一名或第二名的供应商时,组织与之相对应的供应商进行第四轮报价。
九、确定成交候选人
(一)经磋商,在确定最终采购需求和提交最后报价的供应商后,由磋商小组对供应商提交的响应文件和最后报价进行综合评估。
(二)磋商小组按照评审时名次排名情况推荐候选供应商,并编写该项目的磋商情况报告,经院长办公会研究通过后进行公示。
十、合同条款
根据《中华人民共和国合同法》,采购人和中标人(成交供应商)之间的权力和义务,应当按照平等、自愿的原则,依据文件要求和响应文件承诺,签订合同。
十一、供应商报名须知
(一)报名起止时间:2021年4月23日-2021年4月29日下午5时截止。
(二)报名地点:
襄阳市第一人民医院采购管理办公室。
(三)报名联系电话:采购管理办公室 0710-3420737
(四)报名资料清单:(现场报名,复印件均需加盖公司原章)
1.法人证明或法人授权委托书(请严格按照附件1格式出具法人和受托人的身份证复印件)
2.营业执照
3.按照本采购文件“项目商务资质要求”提供相关证明材料。
4.公司承诺书(对本公司提供报名资料复印件真实性的承诺)。
(五)注意事项:
1.请报名的供应商在接到会议通知后,按要求准备好标书五份(一正四副及电子版)、项目受托人身份证原件等各类资料证件;采购文件中若要求提供样品,则供应商必须携带样品入场,否则视为自动弃权。
2.请供应商准时到达会场,迟到者,视为自动放弃,不再另行通知。
3.若采购会议前更换受托人,新受托人需携带新的法人授权委托书和相关资料到现场;若采购会议前更换代理产品品牌,需在会前1-3天将新的相关授权书交至采购管理办审核。
附件1:
法定代表人授权委托书
致:
我(姓名) 系(单位名称) 的法定代表人,现授权委托本单位(姓名) 为该项目代理人,代表我单位参加贵院组织的(项目名称) (项目编号为: )采购,授权事项:
。
委托期限: 。受托人在办理上述事宜过程中以其自己名义签署的所有文件我公司均予以承认。受托人无权转让委托权。
受托人在本单位的任职部门及职务:
受托人身份证号:
受委托人的联系方式(手机):
附:1、单位法定代表人身份证复印件(复印正、反两面)
2、受托人身份证复印件(复印正、反两面)
委托单位(供应商): (公章)
法定代表人(签字或个人印章):
受委托人(签字):
授权日期: 年 月 日
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