襄阳市第一人民医院拟对如下项目进行采购，欢迎符合条件且诚意合作的供应商报名参与。

一、项目概述

项目编码：XYYYXJ-2022019

项目名称：单侧双通道脊柱微创内镜系统1套

项目预算总额：根据本项目内容，按市场行情报价，其中超出本项目财务预算金额的为无效报价。

项目概述：①本项目以竞争性磋商方式进行询价，然后按与之相对应的政府采购程序开展采购活动。②东院区骨科购置单侧双通道脊柱微创内镜系统1套、超声骨动力系统1套

二、项目商务资质要求

（一）供应商资质要求：

1.公司注册资金不少于 100万元（必有项）

2.公司注册时间不少于1年（必有项）

3.只允许注册法人名下一家公司报名（必有项）

4.公司经营范围需包含本项目（必有项）

①法人授权书

②公司营业执照

③医疗器械经营许可证

④从生产商到投标公司销售产品的所有授权

⑤医疗设备备案证明或注册证

5.现场样品要求（可选项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

(二）投标文件要求：

必须提供装订成册一式五套的投标文件（含一正四副及电子版）。包含的内容依次为：

1.标书目录（注意标明页码）（必有项）

2.投标函、廉洁承诺书（必有项）

3.报价表（响应院方采购文件配置需求一览表表）（必有项）

4.法定代表人身份证（含法人身份证正反面复印件）（必有项）

5.授权委托书（格式详见附件1）（必有项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

7.提供现场资质审查的原件资料（与“项目商务资质要求” 中

第4条一一对应；是复印件的需加盖有关联公司的公章）（必有项）

8.项目方案（可选项）

9.公司财务状况（可选项）

10.同类项目业绩的印证材料（必有项）

11.其他事项（可选项）

（三）注意事项：

1.请注明设备的标配、选配项目价格表及质保期（设备正常工作

必需的配置须包含在标配中）（必有项）

2.请提供硬件及软件配置详细描述说明；主要配件和易损配件价

格表，优惠价格或优惠折扣；耗材目录、来源及参考价格（没有耗材的可不做说明）。（可选项）

3.宣传设备的彩页等等（必有项）

4.与项目有关的承诺、报价单等书面承诺必须有公司受托人签字。（必有项）

5.各供应商代表报价以人民币报价为准，合同价格以院内谈判最

终价格为准。（必有项）

6.付款方式按照襄阳市第一人民医院有关规定执行。

三、采购项目技术要求

1.脊柱内窥镜

1.1双面蓝宝石镜面。超广角。高温高压消毒，并提供产品说明书.

1.2 0°内窥镜，工作长度17cm，直径4mm，视野105°。

1.3镜身带彩色标记，显示镜子的度数，方便选择性使用。

1.4 5.5毫米大流量双通道镜鞘及穿刺锥，快速卡口设计，可单手操作。

2.超声骨动力系统

2.1主机

2.1.1功能：利用超声原理完成骨组织的切割、磨削、钻孔功能，同时具备冲洗的功能；

2.1.2功能：可以和骨科机器人连接，实现自动精准截骨、打孔；

2.1.3适用神经外科、骨脊柱开放手术和通道手术及椎间孔镜下手术；

2.1.4输出超声最大电功率：≤90W；

2.1.5超声最大工作振幅：≤123μm，超低振幅能够保证骨切割的精确性；

2.1.6主声输出面积≥20mm²；

2.1.7导出的输出声功率≤1500mW；

2.1.8操作方式：触摸屏，界面显示：功率，脉冲和液流参数；

2.1.9安全特性：设备防电击类型和防电击程度为I类BF型；

2.1.10工作频率：35-39KHz，低噪音；

2.1.11自由选择注水量：最大注水量≥110 ml/min；

2.1.12故障自检系统，通过故障代码显示故障原因；

2.1.13蠕动泵：10档水量控制可调，防止手术区过热；

2.1.14显示和控制：通过触摸屏调节所有参数；

2.1.15 LCD液晶显示屏≥15英寸；

2.1.16具有自动记录手术时间功能；

2.1.17主机具有“AUTO”按键，一键完成开启或关闭自动组织识别功能；

2.2手柄

2.2.1手柄换能器：基于电致伸缩技术，利用超声的纵向振动破碎骨组织，无旋转；

2.2.2手柄材质：手柄外壳采用金属制造，坚固耐磨，握持感好，使用方便；

2.2.3手柄装卸：手柄和刀头分离式设计，刀头能够快速拆卸安装，可在术中迅速更换刀头；

2.2.4手柄的灭菌方式：所有手柄及配件必须支持高温高压、低温等离子等各种灭菌方式；

2.2.5手柄导线长度：≥3m；

2.2.6手柄可以和骨科机器人实现连接。

2.3刀头

2.3.1刀头安全性设计：钝性刀头设计，刀尖最薄处≥ 0.5mm，防止锐性划伤软组织；

2.3.2冲洗模式：刀头具备中心冲洗功能；

2.3.3切骨方式：切骨和磨骨使用同一手柄完成，术中更换刀头时无需更换手柄；

2.3.4超声刀头种类：适配骨科通道下及椎间孔镜下专用刀头；

2.3.5适配支持19种以上的超声刀头形状，所有形状的刀头和超声骨动力系统主机同一注册类别；

2.3.6切骨刀头种类≥7种，磨骨刀头种类≥7种，所有形状的刀头和超声骨动力系统主机同一注册类别；

2.3.7匙形刀头，处理打磨各种骨赘等；

2.3.8蹄形刀头，颈椎后路单开门/双开门等手术；

2.3.9配备钻孔刀头，可以用于骨科打孔操作；

2.3.10配备椎间孔镜下刀头，中空环锯形，外壁光滑，可以镜下贴近软组织操作；

2.4相关附件

2.4.1采用液流管套引导液流，透明，管状；

2.4.2有独立的脚踏开关，控制液流和输出；

2.4.3所有附件须全部支持高温高压灭菌消毒；

2.4.4对水分的侵害的保护程度：主机IPXO，脚踏开关IPX8；

2.4.5扳手：扭力型扳手设计，单一扳手可以完成所有刀头和手柄拆卸操作。

3.等离子射频汽化系统

3.1具有射频消融功能（双极射频电极消融）和等离子消融切割功能

3.2具有内镜下消融切割和止血功能，通过了国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求（GB9706.19和GB11244）的检测

3.3可选三类注册椎间孔镜专用一次性消融刀头，可通过孔镜钳道下进行手术

3.4时间精准控制达百毫秒级，将肌腱打孔消融等精细手术时间精确控制在百毫秒内，确保组织被激活但不坏死

3.5工作频率≤100KHz

3.6最大功率≤380W

3.7可选脚踏调节输出档位功能，轻松调节最适合的等离子手术能量

4.UBE专用手术器械

4.1配备脊柱微创手术通道扩张管11件，外径≤14mm，用于建立扩张通道

4.2配备脊柱微创手术通道扩张管3件，外径≤10mm，长度≤80，半套管，用于建立扩张通道、器械操作通道、出水通道

4.3配备骨科用保护器2件，内径≤7mm，小弯/大弯，磨钻保护器

4.4配备骨拉钩2件，内径≤7mm，长/短，用于观察通道

4.5配备神经剥离子7件，刃宽≤6mm，左/右标，用于神经根剥离

4.6配备脊柱手术用神经拉钩10件，折弯长度≥80mm,左/右弯，用于神经根牵拉

4.7配备UBE专用椎板咬骨钳12件

4.8配备骨凿5件，≤杆长95mm，刃宽≤5mm

四、采购项目综合要求

①售后服务承诺（含保修期，维修响应时间等）

②装机培训方案

③中选公司需提供维修资料，悬挂于设备上的简明操作手册，操作卡片等

④谈判中供应商可准备特别优惠条款，如保修期、培训方案、学术支持、设备及配件耗材优惠等

五、项目评议标准

评委根据本项目承办科室所提出的各项要求，对投标人进行综合评判，并客观公正地进行推荐排序。

六、磋商程序和方法

（一）供应商应派其授权代表持有效身份证件按采购文件规定的时间递交磋商响应文件，并准备参加磋商。

（二）供应商应当在磋商文件“供应商报名须知”要求的截止时间前，将响应文件密封送达磋商会议现场。在截止时间后送达的响应文件为无效文件，磋商小组应当拒收。

（三）供应商在提交响应文件截止时间前，可以对所提交的响应文件进行补充、修改或者撤回。补充、修改的内容作为响应文件的组成部分。补充、修改的内容与响应文件不一致的，以补充、修改的内容为准。

（四）磋商小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。

（五） 磋商小组所有成员应当集中与单一供应商分别进行磋商，并给予所有参加的供应商平等的磋商机会。

七、磋商资格评审

磋商小组将依据磋商文件要求，对所有供应商提交的磋商文件进行资格评审；对未实质性响应文件要求的，磋商小组应现场告知供应商，取消其参加评标资格。

八、抽签及参与磋商

（一）实质性响应磋商文件资格要求的供应商按所抽取的磋商顺序，依次与磋商小组分别进行磋商。

（二）磋商小组将就磋商文件中的技术、服务要求、合同草案条款等与供应商一一洽谈。

（三）磋商小组可以根据磋商文件和磋商情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款。

（四）对磋商文件作出实质性变动是磋商文件的有效组成部分，应当以书面形式同时通知所有参加磋商的供应商。

（五）磋商结束后，磋商小组将要求不少于三家参加磋商的供应商在规定时间内提交最后报价，提交最后报价的供应商不少于3家。最后报价是供应商磋商响应文件的有效组成部分。

（六）响应供应商的报价均超过了采购预算，磋商活动终止。

（七）竞争性磋商共有叁轮报价。叁轮报价后，评委对供应商承诺的事项进行综合评议，若出现不能明确推荐第一名或第二名的供应商时，组织与之相对应的供应商进行第四轮报价。

九、供应商报名须知

（一）报名起止时间：

2022年6月14日8时-2022年6月20日17时30分截止。

（二）报名地点：

襄阳市第一人民医院采购管理办公室。

（三）报名联系电话：采购管理办公室 0710-3420737

（四）报名资料清单：（现场报名，复印件均需加盖公司原章）

1.法人证明或法人授权委托书（请严格按照附件1格式出具法人和受托人的身份证复印件）

2.营业执照

3.按照本采购文件“项目商务资质要求”提供相关证明材料。

4.公司承诺书（对本公司提供报名资料复印件真实性的承诺）。

（五）注意事项：

1.请报名的供应商在接到会议通知后，按要求准备好标书五份（一正四副及电子版）、项目受托人身份证原件等各类资料证件；采购文件中若要求提供样品，则供应商必须携带样品入场，否则视为自动弃权。

2.请供应商准时到达会场，迟到者，视为自动放弃，不再另行通知。

3.若采购会议前更换受托人，新受托人需携带新的法人授权委托书和相关资料到现场；若采购会议前更换代理产品品牌，需在会前1-3天将新的相关授权书交至采购管理办审核。

 

 

附件1：

法定代表人授权委托书

致：

我（姓名） 系（单位名称） 的法定代表人，现授权委托本单位（姓名） 为该项目代理人，代表我单位参加贵院组织的（项目名称） （项目编号为： ）采购，授权事项:

。

委托期限： 。受托人在办理上述事宜过程中以其自己名义签署的所有文件我公司均予以承认。受托人无权转让委托权。

受托人在本单位的任职部门及职务：

受托人身份证号：

受委托人的联系方式（手机）：

附：1、单位法定代表人身份证复印件（复印正、反两面）

 

 

 

 

 

 

 

 

2、受托人身份证复印件（复印正、反两面）

 

 

 

 

 

 

 

委托单位（供应商）： （公章）

法定代表人（签字或个人印章）：

受委托人（签字）：

授权日期： 年 月 日